Od 16 lipca 2021 roku obowiązywać będzie nowa regulacja 2019/1020/UE w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów dotycząca wyrobów oznakowanych CE. Wpłynie ona głównie na sprzedaż e-commerce na takich platformach B2C jak Allegro czy Amazon. Do tej pory produkty sprzedawane przez przedsiębiorców spoza Unii w tych serwisach nie były kontrolowane pod kątem posiadania CE. Nowa regulacja CE wprowadzi zmiany w tej kwestii. Czego dotyczy nowa regulacja CE i co oznacza dla przedsiębiorców?
Ilość formalności przy imporcie potrafi przytłoczyć. Nieodpowiednie przygotowanie może kosztować wiele, gdyż okazanie przy odprawie celnej niekompletnej dokumentacji sprowadza tylko do większej liczby procedur. Dlatego przygotowaliśmy zbiór „Certyfikaty przy imporcie – pytania i odpowiedzi”, by rozwiać wątpliwości importerów i ułatwić im przeprowadzenie procesu importowego.
Normy zharmonizowane to normy europejskie, które są szczegółowymi przepisami dla dyrektyw oraz rozporządzeń, w tym wszystkich Dyrektyw Nowego Podejścia. Każda z dyrektyw posiada swój własny wykaz norm zharmonizowanych, zawierających wymogi wobec określonego wyrobu i jego części. W poniższym artykule omówimy czym są i do czego służą.
Tabliczka znamionowa to tablica, która powinna być umieszczona na każdej maszynie, środku transportu i tym podobnych urządzeniach oraz częściach maszyn korzystających z innej energii niż ludzkich mięśni. Według punktu 1.7.3. załącznika I Dyrektywy Maszynowej MD (2006/42/WE) każda maszyna powinna być oznakowana w sposób widoczny, czytelny i trwały i zawierać przynajmniej dane wypunktowane w dyrektywie.
Jedną z wielu Dyrektyw Nowego Podejścia jest Dyrektywa maszynowa MD, która weszła w życie 29 grudnia 2009 roku. Dyrektywa 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 maja 2006 r. w sprawie maszyn, zastąpiła wcześniejszą dyrektywę 95/16/WE. Dyrektywy Nowego Podejścia wiążą się z między innymi z wymogiem oznakowania wyrobu znakiem CE. Jakie wyroby wpadają pod dyrektywę maszynową? Dowiedz się również, jakie zmiany zostaną wprowadzone w dyrektywie maszynowej!
Deklaracja zgodności jest jednym z kluczowych dokumentów przy imporcie z Chin, a jej brak może oznaczać poważne konsekwencje. Bardzo często spotykamy się z błędną przez importerów interpretacją tego dokumentu i myleniem go z certyfikatem CE, a także brakiem informacji jak powinien wyglądać. W poniższym artykule przygotowaliśmy specjalnie dla Państwa dokładny opis tego, czym jest deklaracja zgodności oraz jej wzór do ściagnięcia.
Od 26 maja 2021 r. w Polsce i innych krajach Wspólnoty obowiązuje dyrektywa o wyrobach medycznych – UE MDR (Medical Device Regulation), która zastępuje dyrektywę europejską w sprawie wyrobów medycznych (93/42 / EWG znane jako MDD) i dyrektywę w sprawie aktywnych implantów medycznych (90/385 / EWG znane jako AIMDD). W tym artykule przedstawiamy najważniejsze zmiany związane z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
Zabawki są jedną z kategorii dóbr, które wprowadzane na rynek państwa członkowskiego Unii Europejskiej, muszą mieć oznakowanie CE. Wymóg ten nie dotyczy jednak każdego przedmiotu, który mógłby zostać zakwalifikowany jako zabawka dla dzieci. Sprawdź, jakie zabawki nie muszą mieć znaku CE.
Jedną z kluczowych kwestii w procesie importu jest rozpoznanie, czy interesujący nas towar jest objęty dyrektywami oraz jakie normy powinien spełniać. Brak odpowiednich dokumentów poświadczających o spełnianiu wyszczególnionych norm prowadzi do zatrzymania towaru przez urząd celny i w konsekwencji braku możliwości wprowadzenia go na rynek. Zdarza się też jednak, że strona chińska wysyła nam podrobione certyfikaty, które mają sugerować zgodność produktu z wymogami UE. Sprawdź, na co zwracać uwagę w dokumentach związanych z CE oraz test reports (raportach z badań).
Zabawki są produktami, wobec których zastosowano jedne z najbardziej rygorystycznych restrykcji certyfikacyjnych przed dopuszczeniem ich do sprzedaży. Wprowadzając zabawki do obrotu lub oddając je do użytku, należy upewnić się, że spełnione zostały wymagania stawiane przez prawodawstwo Unii Europejskiej, jak również krajowe. Do tego celu niezbędna jest znajomość obowiązujących norm i dyrektyw zabawkowych. Następnie na tej podstawie sprowadzane zabawki uzyskają konieczne certyfikaty i oznaczenia.
Kwestia oznakowania CE może przysparzać, zwłaszcza początkującym, importerom wiele nerwów oraz stawiać przed nimi mnóstwo pytań. Niejasności rodzą się, począwszy od listy produktów wymagających CE, po opisany poniżej sposób jego naniesienia na produkt. Okazuje się, że sposób naniesienia i format znaku CE jest określony przepisami prawa.
Dyrektywa RED odnosi się do urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych. Skrót pochodzi z języka angielskiego i oznacza Radio equipment. Jest jedną z tak zwanych Dyrektyw Nowego Podejścia, które podają zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa dla różnych grup produktów. W tym przypadku mamy do czynienia z Dyrektywą 2014/53/UE (dawniej 1999/5/WE) – Dyrektywa w sprawie urządzeń radiowych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności. Tym samym dyrektywa radiowa reguluje udostępnianie na rynku europejskim urządzeń radiowych.
Dyrektywa 2014/30/UE (dyrektywa EMC) dotyczy wszystkich urządzeń, które zawierają aktywne elementy elektroniczne. Jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych dyrektyw Nowego Podejścia. Zgodnie z jej treścią każde urządzenie musi być kompatybilne elektromagnetycznie, to znaczy, ma nie zaburzać pracy innych urządzeń oraz pracować pomimo występujących czynników zakłócających (chyba że jego zadaniem jest zakłócanie innych, np. Jammer). Wystąpienie nawet najdrobniejszych zakłóceń może wpłynąć na występowanie niekontrolowanych błędów w pracy urządzeń czy maszyn.
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/35/UE, określana jest inaczej jako dyrektywa niskonapięciowa LVD. Jej celem jest zagwarantowanie spełniania przez znajdujący się w obrocie sprzęt elektryczny wymagań zapewniających wysoki poziom ochrony zdrowia i bezpieczeństwa osób i zwierząt domowych oraz mienia, przy jednoczesnym zagwarantowaniu funkcjonowania rynku wewnętrznego.
Wszystkie zabawki dla dzieci sprzedawane na terenie Polski muszą posiadać oznaczenie CE, poprzez które producent poświadcza, że dany produkt jest zgodny z wymaganiami bezpieczeństwa obowiązującymi w UE (tzw. dyrektywy Nowego Podejścia – w tym przypadku dyrektywa zabawkowa 2009/48/WE). Zabawka musi jednak spełnić wcześniej szereg warunków odnośnie m.in. wytrzymałości, konstrukcji czy użytych materiałów. Przepisy nakładają na wszystkich producentów zabawek obowiązek wystawienia deklaracji zgodności, której podstawą wystawienia jest dokumentacja techniczna procesu produkcji.
Może się zdarzyć, że nasze towary zostaną zatrzymane przez organ celny ze względu na negatywną opinię wydaną przez inspekcję kontroli. Żeby umożliwić dopuszczenie wyrobów do obrotu stosuje się tak zwaną procedurę naprawczą. Dzięki temu można uzupełnić wszelkie braki formalne (takie jak oznaczenia importera, CE, instrukcje, wymagane dokumentacje i certyfikaty). Poniżej opisujemy na czym polega procedura naprawcza.
Oznakowanie CE obowiązuje w przypadku wielu grup wyrobów. Stanowi deklarację producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela, że dany produkt spełnia wymagania dyrektyw Nowego Podejścia. Podlegają mu między innymi maszyny, zabawki, wyroby medyczne, jak również wszystkie urządzenia mogące wytwarzać zakłócenia elektromagnetyczne. Warto jednak zwrócić uwagę na to, że dużo jest towarów, dla których oznaczenie CE nie jest obowiązkowe. Poniżej opisujemy jakie produkty nie muszą posiadać CE.
Państwa członkowskie Unii Europejskiej zdecydowały się na zniesienie licznych barier wzajemnego handlu oraz na ustanowienie wspólnej polityki wobec partnerów spoza UE. Dzięki temu powstał Jednolity Rynek Europejski. Jedną z głównych przeszkód stanowiły krajowe wymagania dotyczące np. jakości i bezpieczeństwa wyrobów. Aby umożliwić swobodny przepływ towarów, zharmonizowano systemy krajowe w taki sposób, żeby na terenie całej Wspólnoty towary podlegały takim samym wymaganiom. Powstały więc Dyrektywy Nowego Podejścia. Określają one zasadnicze wymagania bezpieczeństwa dla produktów, które planuje się wprowadzić na Jednolity Rynek Europejski. Oznakowanie CE jest deklaracją producenta, że dany produkt jest zgodny z dyrektywami. Poniżej omawiamy jakie wyroby muszą posiadać CE.
