Normy zharmonizowane

Baza Wiedzy >> Normy zharmonizowane

Normy zharmonizowane to normy europejskie, które są szczegółowymi przepisami dla dyrektyw oraz rozporządzeń, w tym wszystkich Dyrektyw Nowego Podejścia. Każda z dyrektyw posiada swój własny wykaz norm zharmonizowanych, zawierających wymogi wobec określonego wyrobu i jego części. W poniższym artykule omówimy czym są i do czego służą.
Normy zharmonizowane

Spis treści

Normy zharmonizowane powstają na wniosek Komisji Europejskiej, po dokładnym ustaleniu zakresu właściwości wyrobu, który ma on obejmować. Poszczególne normy zostają opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE i obowiązują tak długo, jak odniesienie do nich nie zostanie z niego wycofane. Za ich opracowanie odpowiedzialne są europejskie organizacje normalizacyjne, takie jak:

  • CEN (Europejski Komitet Normalizacyjny)
  • CENELEC (Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki)
  • ETSI (Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych).

Do czego służą normy zharmonizowane?

Normy zharmonizowane zawierają specyfikację techniczną określonych wyrobów, niezbędną do przeprowadzenia oceny zgodności. Wskazują również metody oraz kryteria oceny ich właściwości użytkowych. Stosowanie norm zharmonizowanych nie jest obowiązkowe. Służy jednak uproszczeniu procesu oceny zgodności wyrobu z odpowiednią dla niego dyrektywą lub/i rozporządzeniem. Normy te zawężają bowiem zakres wymogów dla danego towaru według jego specyfikacji.

Ze względu na to, że stosowanie norm zharmonizowanych jest dobrowolne, producenci mają dwie możliwości wyboru:

  • produkcja towaru przeprowadzona zgodnie z wymaganiami określonymi przez normy zharmonizowane
  • produkcja wyrobu z jednoczesnym sprawdzaniem jego zgodności z dyrektywą/rozporządzeniem, pod które podlega.

Trzeba mieć jednak na uwadze, kiedy stosowanie norm zharmonizowanych staje się obowiązkiem. Według ustawy o normalizacji, wykorzystanie polskich norm jest dobrowolne, jednak staje się ono obowiązkowe w momencie przywołania danej normy w ustawie lub rozporządzeniu.

Dyrektywy Nowego Podejścia a normy zharmonizowane

Dyrektywami Nowego Podejścia nazywamy obowiązkowe regulacje, które muszą zostać spełnione przez towary wprowadzane na rynek Unii Europejskiej. Nie należy mylić ich z normami zharmonizowanymi, stanowiącymi przepisy szczegółowe do dyrektyw. Czym różnią się Dyrektywy Nowego Podejścia od norm zharmonizowanych?

Przede wszystkim, Dyrektywy Nowego Podejścia są obowiązkowe dla wszystkich firm w krajach należących do UE. Obejmują wszystkie towary na rynku europejskim. Stosowanie norm zharmonizowanych jest natomiast dobrowolne, chyba że zostały one wskazane w ustawie lub rozporządzeniu.

Należy również zwrócić uwagę na to, że dyrektywy obejmują szerokie grupy towarów. Normy zharmonizowane umożliwiają zawężenie zakresu podlegających im wyrobów na podstawie ich specyfikacji technicznej. Skupiają się tym samym na ściśle określonych rodzajach produktów i ich charakterystycznych właściwościach. Ich celem jest uproszczenie procedury oceny zgodności, poprzez odniesienie się do konkretnych cech danego towaru.

Produkty objęte tą samą dyrektywą mogą podlegać zarówno pod te same, jak i różne normy zharmonizowane. Normy również mogą obejmować więcej niż jeden wyrób.

Dyrektywy a normy

Wymogi związane z zastosowaniem norm zharmonizowanych

Tak samo, jak w przypadku Dyrektyw Nowego Podejścia, do danej normy zharmonizowanej musi zostać odpowiednio dobrany oraz przeprowadzony proces oceny zgodności. Jest on konieczny do uzyskania certyfikatu zgodności CE, deklaracji zgodności oraz naniesienia oznaczenia CE na produkt.

Na podstawie test reports, czyli raportu z badań przeprowadzonych w ramach oceny zgodności, jednostka oceniająca wydaje certyfikat zgodności CE. Dokument ten potwierdza, że wyrób spełnia wymogi określone przez dotyczące go normy zharmonizowane. Na jego podstawie producent lub upoważniony do tego przedstawiciel wystawia deklarację zgodności. Muszą w niej zostać zawarte wszelkie dyrektywy oraz konkretne normy, z którymi zgodny jest wyrób.

Zestaw tych trzech dokumentów umożliwia producentowi trwałe naniesienie na towar oznaczenia CE. Świadczy ono o produkcji wyrobu zgodnej z odpowiednimi normami zharmonizowanymi. Wszystkie przedstawione wymogi muszą zostać spełnione, aby produkt został wprowadzony na rynek Unii Europejskiej. W przeciwnym wypadku nasz towar nie zostanie dopuszczony do obrotu lub zostanie z niego wycofany, a producent będzie musiał zapłacić karę finansową.

Obowiązkowa dokumentacja

Jakie są normy zharmonizowane?

Oznaczenia norm zharmonizowanych składa się z liter oraz cyfr, a zawarte w nich przedrostki krajowe wskazują na konkretne państwo. Każda dyrektywa oraz rozporządzenie posiadają swój własny wykaz norm zharmonizowanych, co oznacza, że jest ich bardzo wiele. Dla przykładu przedstawiamy poniżej niektóre z nich.

Przykładowe normy zharmonizowane dla zabawek

  • EN 71-1:2014+A1:2018 – właściwości mechaniczne i fizyczne
  • EN 71-3:2013+A3:2018 – migracja niektórych pierwiastków chemicznych
  • EN 71-7:2014+A2:2018 – farby do malowania palcami
  • EN 71-8:2018 – zabawki aktywizujące przeznaczone do użytku domowego
  • EN 71-14 – trampoliny do użytku domowego
  • i inne.

Przykładowe normy zharmonizowane dla wyrobów budowlanych

  • EN 492:2012+A2:2018 – włóknisto-cementowe płytki dachowe i elementy wyposażenia
  • EN 1096-4:2018 – szkło w budownictwie – szkło powlekane
  • EN 1279-5:2018 – szkło w budownictwie – izolacyjne szyby zespolone
  • EN 12467:2012+A2:2018 – płyty płaskie włóknisto-cementowe
  • i inne.

Przykładowe normy zharmonizowane dla sprzętu elektrycznego

  • EN 60204-1:2018 – bezpieczeństwo maszyn – wyposażenie elektryczne maszyn
  • EN 60335-1:2012 – elektryczny sprzęt do użytku domowego i podobnego – bezpieczeństwo użytkowania – część 1: wymagania podstawowe
  • EN 61851-23:2014 – system przewodowego ładowania pojazdów elektrycznych
  • EN 62560:2012 – lampy samostatecznikowe LED do ogólnych celów oświetleniowych na napięcie >50 V
  • i inne.

Poszczególne normy będą różniły się w zależności charakterystycznych właściwości wyrobu, jego przeznaczenia, specyfikacji jego zawartości, odpowiedniej dla niego grupy wiekowej (np. w przypadku zabawek), a także innych czynników.

Normy zharmonizowane – podsumowanie

Normy zharmonizowane stanowią przepisy szczegółowe dla przepisów zasadniczych, którymi są Dyrektywy Nowego Podejścia i różne rozporządzenia. Zawierają dokładne wymogi odnoszące się do określonych wyrobów na podstawie ich specyfikacji technicznej, co umożliwia uproszczenie procesu oceny zgodności. Prawnie stosowanie norm zharmonizowanych jest dobrowolne. Powinniśmy jednak zwrócić szczególną uwagę na to, że staje się ono obowiązkowe, jeśli normy wskazane są w ustawie lub rozporządzeniu.

Oceń post

/ 5. Ilość głosów:

DARMOWY Webinar:
Co importować z Chin?
Bezpieczny import z zyskiem w 2026 roku, bez pośredników
Wybór zyskownego produktu do ściągnięcia z Chin! Analiza 3 przykładów.
+ DARMOWY 🎁📕Ebook (tylko dla uczestników webinaru)!
"68 Pomysłów na Import z Chin (także z małym budżetem)🚀
Bonus 📖 Ebook

Spis Treści

Oznaczenie CE - Nowa regulacja

Oznaczenie CE – Nowa regulacja

Od 16 lipca 2021 roku obowiązywać będzie nowa regulacja 2019/1020/UE w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów dotycząca wyrobów oznakowanych CE. Wpłynie ona głównie na sprzedaż e-commerce na takich platformach B2C jak Allegro czy Amazon. Do tej pory produkty sprzedawane przez przedsiębiorców spoza Unii w tych serwisach nie były kontrolowane pod kątem posiadania CE. Nowa regulacja CE wprowadzi zmiany w tej kwestii. Czego dotyczy nowa regulacja CE i co oznacza dla przedsiębiorców?

Czytaj więcej »
Certyfikaty przy imporcie

Certyfikaty przy imporcie – pytania i odpowiedzi

Ilość formalności przy imporcie potrafi przytłoczyć. Nieodpowiednie przygotowanie może kosztować wiele, gdyż okazanie przy odprawie celnej niekompletnej dokumentacji sprowadza tylko do większej liczby procedur. Dlatego przygotowaliśmy zbiór „Certyfikaty przy imporcie – pytania i odpowiedzi”, by rozwiać wątpliwości importerów i ułatwić im przeprowadzenie procesu importowego.

Czytaj więcej »
Tabliczka znamionowa

Tabliczka znamionowa

Tabliczka znamionowa to tablica, która powinna być umieszczona na każdej maszynie, środku transportu i tym podobnych urządzeniach oraz częściach maszyn korzystających z innej energii niż ludzkich mięśni. Według punktu 1.7.3. załącznika I Dyrektywy Maszynowej MD (2006/42/WE) każda maszyna powinna być oznakowana w sposób widoczny, czytelny i trwały i zawierać przynajmniej dane wypunktowane w dyrektywie.

Czytaj więcej »
Dyrektywa maszynowa

Dyrektywa maszynowa – poradnik dla importerów w UE

Jedną z wielu Dyrektyw Nowego Podejścia jest dyrektywa maszynowa (MD), która weszła w życie 29 grudnia 2009 roku. Dyrektywa 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 maja 2006 r. w sprawie maszyn, zastąpiła wcześniejszą dyrektywę 95/16/WE. Dyrektywy Nowego Podejścia wiążą się z między innymi z wymogiem oznakowania wyrobu znakiem CE. Jakie wyroby wpadają pod dyrektywę maszynową oraz kiedy stanie się ona nieważna?

Czytaj więcej »
Dyrektywa o wyrobach medycznych

Dyrektywa o wyrobach medycznych

Od 26 maja 2021 r. w Polsce i innych krajach Wspólnoty obowiązuje dyrektywa o wyrobach medycznych – UE MDR (Medical Device Regulation), która zastępuje dyrektywę europejską w sprawie wyrobów medycznych (93/42 / EWG znane jako MDD) i dyrektywę w sprawie aktywnych implantów medycznych (90/385 / EWG znane jako AIMDD). W tym artykule przedstawiamy najważniejsze zmiany związane z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.

Czytaj więcej »
Jakie zabawki nie muszą mieć znaku CE?

Jakie zabawki nie muszą mieć znaku CE?

Zabawki są jedną z kategorii dóbr, które wprowadzane na rynek państwa członkowskiego Unii Europejskiej, muszą mieć oznakowanie CE. Wymóg ten nie dotyczy jednak każdego przedmiotu, który mógłby zostać zakwalifikowany jako zabawka dla dzieci. Sprawdź, jakie zabawki nie muszą mieć znaku CE.

Czytaj więcej »