Ilość formalności przy imporcie potrafi przytłoczyć. Nieodpowiednie przygotowanie może kosztować wiele, gdyż okazanie przy odprawie celnej niekompletnej dokumentacji sprowadza tylko do większej liczby procedur. Dlatego przygotowaliśmy zbiór „Certyfikaty przy imporcie – pytania i odpowiedzi”, by rozwiać wątpliwości importerów i ułatwić im przeprowadzenie procesu importowego.
Normy zharmonizowane to normy europejskie, które są szczegółowymi przepisami dla dyrektyw oraz rozporządzeń, w tym wszystkich Dyrektyw Nowego Podejścia. Każda z dyrektyw posiada swój własny wykaz norm zharmonizowanych, zawierających wymogi wobec określonego wyrobu i jego części. W poniższym artykule omówimy czym są i do czego służą.
Dyrektywy Nowego Podejścia to zbiór regulacji oraz wymogów, które muszą zostać spełnione, jeśli towar ma zostać wprowadzony na rynek UE. Dotyczą one wszystkich przedsiębiorstw w państwach należących do Unii Europejskiej. Ich znajomość jest więc szczególnie istotna dla importerów oraz producentów. Przedstawiamy szczegóły związane z Dyrektywami Nowego Podejścia.
Aby zapewnić bezpieczeństwo i ochronę zdrowia oraz życia konsumentów wyrobów nie stosowanych do spożycia, rynek kontrolowany jest przez system nadzoru. Organy nadzoru rynku sprawują kontrolę nad prawidłowym przepływem dóbr na jednolitym rynku Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG, EEA) i spełnianiem wymagań określonych w unijnych aktach zharmonizowanych. W Polce rynek nadzoruje kilkanaście organów.
Od 26 maja 2021 r. w Polsce i innych krajach Wspólnoty obowiązuje dyrektywa o wyrobach medycznych – UE MDR (Medical Device Regulation), która zastępuje dyrektywę europejską w sprawie wyrobów medycznych (93/42 / EWG znane jako MDD) i dyrektywę w sprawie aktywnych implantów medycznych (90/385 / EWG znane jako AIMDD). W tym artykule przedstawiamy najważniejsze zmiany związane z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
Zabawki są produktami, wobec których zastosowano jedne z najbardziej rygorystycznych restrykcji certyfikacyjnych przed dopuszczeniem ich do sprzedaży. Wprowadzając zabawki do obrotu lub oddając je do użytku, należy upewnić się, że spełnione zostały wymagania stawiane przez prawodawstwo Unii Europejskiej, jak również krajowe. Do tego celu niezbędna jest znajomość obowiązujących norm i dyrektyw zabawkowych. Następnie na tej podstawie sprowadzane zabawki uzyskają konieczne certyfikaty i oznaczenia.
Rynek zabawek prężnie się rozwija. Jedną z przyczyn tego zjawiska jest z pewnością postępujący rozwój technologiczny. Z tego względu można zauważyć wzrost udziału zabawek elektrycznych w stosunku do pozostałych typów zabawek. W związku z zapewnieniem bezpieczeństwa użytkowania zabawek, mających co najmniej jedną funkcję zależną od elektryczności, opracowano normę EN 62115.
Dyrektywa RED odnosi się do urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych. Skrót pochodzi z języka angielskiego i oznacza Radio equipment. Jest jedną z tak zwanych Dyrektyw Nowego Podejścia, które podają zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa dla różnych grup produktów. W tym przypadku mamy do czynienia z Dyrektywą 2014/53/UE (dawniej 1999/5/WE) – Dyrektywa w sprawie urządzeń radiowych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności. Tym samym dyrektywa radiowa reguluje udostępnianie na rynku europejskim urządzeń radiowych.
RoHS (ang. Restriction of Hazardous Substances) jest unijną dyrektywą, której głównym założeniem jest ograniczenie stosowania określonych substancji niebezpiecznych w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym. Od 22 lipca 2019 r. obowiązuje jej najnowsza wersja tzw. Dyrektywa RoHS 3.
Dyrektywa 2014/30/UE (dyrektywa EMC) dotyczy wszystkich urządzeń, które zawierają aktywne elementy elektroniczne. Jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych dyrektyw Nowego Podejścia. Zgodnie z jej treścią każde urządzenie musi być kompatybilne elektromagnetycznie, to znaczy, ma nie zaburzać pracy innych urządzeń oraz pracować pomimo występujących czynników zakłócających (chyba że jego zadaniem jest zakłócanie innych, np. Jammer). Wystąpienie nawet najdrobniejszych zakłóceń może wpłynąć na występowanie niekontrolowanych błędów w pracy urządzeń czy maszyn.
Wszystkie zabawki dla dzieci sprzedawane na terenie Polski muszą posiadać oznaczenie CE, poprzez które producent poświadcza, że dany produkt jest zgodny z wymaganiami bezpieczeństwa obowiązującymi w UE (tzw. dyrektywy Nowego Podejścia – w tym przypadku dyrektywa zabawkowa 2009/48/WE). Zabawka musi jednak spełnić wcześniej szereg warunków odnośnie m.in. wytrzymałości, konstrukcji czy użytych materiałów. Przepisy nakładają na wszystkich producentów zabawek obowiązek wystawienia deklaracji zgodności, której podstawą wystawienia jest dokumentacja techniczna procesu produkcji.
